아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아래 -

1. 순수 고콜레스테롤혈증의 경우

• 위험요인이 없는 경우: 혈중 총 콜레스테롤 수치가 250mg/dl 이상일 때
• 위험요인이 있는 경우: 혈중 총 콜레스테롤 수치가 220mg/dl 이상일 때
  * 관상동맥질환이 확인된 경우는 혈중 총 콜레스테롤 수치가 220mg/dl 이상
• 해당 약제 : HMG-CoA 환원효소억제제, 담즙산제거제, Fibrate계열 약제 중 1종 인정

아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아래 -

가. 순수 고 저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C)혈증

• 투여대상
  • 가) 위험요인*이 0∼1개인 경우: 혈중 LDL-C ≥160 mg/dL일 때
  • 나) 위험요인*이 2개 이상인 경우: 혈중 LDL-C ≥130 mg/dL일 때
  • 다) 관상동맥질환 또는 이에 준하는 위험(말초동맥질환, 복부대동맥류, 증상이 동반된 경동맥질환, 당뇨병)인 경우: 혈중 LDL-C ≥100 mg/dL일 때
  • 라) 급성 관동맥 증후군인 경우: 혈중 LDL-C ≥70 mg/dL일 때
• 해당 약제: HMG-CoA 환원효소 억제제, 담즙산제거제, Fibrate 계열, Niacin 계열, Ezetimibe 중 1종

2. 순수 고트리글리세라이드혈증의 경우

• 위험요인이 없는 경우 : 적절한 식이요법을 함에도 불구하고 TG검사에서 연속 2회 400mg/dL이상일 때
• 위험요인이 있는 경우 : TG검사에서 연속 2회 200mg/dL 이상일 때
• 해당 약제: Fibrate계열, Niacin계열 중 1종 인정

나. 순수 고 트리글리세라이드(TG)혈증

• 투여대상
  • 가) 혈중 TG≥500 mg/dL일 때
  • 나) 위험요인*이 있는 경우: 혈중 TG≥200 mg/dL일 때
• 해당 약제: Fibrate 계열, Niacin 계열 중 1종

3. 고콜레스테롤 및 고트리글리세라이드혈증의 복합형인 경우

• 위험요인이 없는 경우 : 혈중 총 콜레스테롤 250mg/dl 이상이고, 혈중 TG 320mg/dl 이상일 때
• 위험요인이 있는 경우 : 혈중 총 콜레스테롤 220mg/dl 이상이고, 혈중 TG 200mg/dl 이상일 때
• 해당 약제 : 콜레스테롤 및 TG에 작용하는 약제별로 각각 1종씩 인정

다. 고 LDL-C 및 고 TG혈증 복합형

라. 약제투여는 치료적 생활습관 변화(therapeutic lifestyle changes)를 병행하여 실시토록 권장함

* 위험요인

• ① 흡연
• ② 고혈압(BP≥140/90 mmHg 또는 항고혈압제 복용)
• ③ 낮은 고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C)(<40 mg/dL)
• ④ 관상동맥질환 조기 발병의 가족력(부모, 형제자매 중 남자<55세, 여자<65세에서 관상동맥질환이 발병한 경우)
• ⑤ 연령(남자≥45세, 여자≥55세)

※ HDL-C≥60 mg/dL은 보호인자로 간주하여 총 위험요인 수에서 하나를 감한다.

-국내외 가이드라인에 의거, 고지혈증치료제 투여는 치료적 생활습관 변화를 병행하여 치료효과를 극대화할 수 있도록 권장함.

-NCEP ATPⅢ 가이드라인을 근거로 고지혈증 위험요인을 명확히 함.